सीडीएससीओ ने भारत के पहले डेंगू टीके को मंजूरी दी, जिससे राष्ट्रीय डेंगू रोकथाम प्रयासों को मजबूती मिली।

औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 और औषधि नियम, 1945 के प्रावधानों के अनुसार टीके की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के व्यापक वैज्ञानिक मूल्यांकन के बाद यह अनुमोदन प्रदान किया गया है।

क्यूडेन्गा® एक जीवित, क्षीणित टेट्रावेलेंट डेंगू वैक्सीन है जिसे रिकॉम्बिनेंट डीएनए तकनीक का उपयोग करके विकसित किया गया है। यह वैक्सीन वेरो कोशिकाओं में उत्पादित की जाती है, जिसमें डेंगू वायरस टाइप-2 बैकबोन में सीरोटाइप-विशिष्ट सतह प्रोटीन को एन्कोड करने वाले जीन को इंजीनियर किया गया है। इस उत्पाद में आनुवंशिक रूप से संशोधित जीव (जीएमओ) शामिल हैं। इसे पुनर्गठन के लिए फ्रीज-ड्राइड पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती है और इसे सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है।

यह टीका 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में डेंगू रोग की रोकथाम के लिए निर्धारित है। अनुशंसित टीकाकरण कार्यक्रम में 0.5 मिलीलीटर की दो खुराकें शामिल हैं, जो तीन महीने के अंतराल पर (0 और 3 महीने) दी जाती हैं।

इस अनुमोदन को एक व्यापक वैश्विक नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम के माध्यम से प्राप्त साक्ष्यों का समर्थन प्राप्त है, जिसमें डेंगू प्रभावित और गैर-प्रभावी दोनों क्षेत्रों में टीके की सुरक्षा, प्रतिरक्षाजनकता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। नैदानिक ​​अध्ययन ब्राजील, थाईलैंड और श्रीलंका सहित आठ से अधिक देशों के प्रतिभागियों पर किए गए थे। मूल्यांकन में 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों को शामिल करते हुए भारतीय आबादी पर किया गया एक महत्वपूर्ण चरण III सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता अध्ययन भी शामिल था।

इस वैक्सीन को यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम, स्विट्जरलैंड, इंडोनेशिया, मलेशिया और थाईलैंड सहित 42 देशों में नियामक मंजूरी मिल चुकी है और इसे विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से भी पूर्व-योग्यता प्राप्त हो चुकी है। वैश्विक स्तर पर, वैक्सीन की 24 मिलियन से अधिक खुराकें वितरित की जा चुकी हैं। जिन देशों में वैक्सीन का उपयोग हो रहा है, वहां से प्राप्त पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी डेटा ने इसकी सुरक्षा के अनुकूल प्रोफाइल को प्रदर्शित किया है और कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा संबंधी चिंताएं सामने नहीं आई हैं।

देश के पहले डेंगू टीके की मंजूरी डेंगू के प्रति भारत की सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और उम्मीद है कि यह राष्ट्रीय वेक्टर जनित रोग नियंत्रण कार्यक्रम के तहत लागू किए जा रहे वेक्टर नियंत्रण, निगरानी, ​​​​प्रारंभिक निदान और केस प्रबंधन उपायों का पूरक होगा।

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय एक मजबूत और विज्ञान-आधारित नियामक ढांचे के माध्यम से सुरक्षित, प्रभावी और गुणवत्ता-सुनिश्चित टीकों और दवाओं तक समय पर पहुंच सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है।